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Isotretinoína (Roacutan): 35 anos de história e eficácia



A isotretinoína (Roacutan) foi aprovada inicialmente como medicação de uso oral indicada para o tratamento da acne nodular recalcitrante grave pela agência reguladora americana (Food and Drug Administration - FDA) dos Estados Unidos (EUA) há 35 anos, em Maio de 1982.

Ao longo do tempo, a isotretinoína oral (ISO) revelou-se um importante avanço farmacológico para o tratamento de casos graves e recalcitrantes de acne inflamatória. A disponibilidade contínua da isotretinoína foi, às vezes, desafiada em vários países devido à sua teratogenicidade. A solução encontrada foi garantir maior ênfase na educação continuada do paciente e na introdução de programas estruturados de gerenciamento de risco.

Outros desafios incluíram relatórios de potencial associação com depressão, ideação suicida e doença inflamatória do intestino. No entanto, a farmacovigilância, bem como estudos maiores demonstraram que esses alegados riscos não foram definitivamente associados à medicação como fator causal, e não são comuns o bastante para justificar a não acessibilidade de milhões de pacientes com acne severa ao medicamento. Somente nos Estados Unidos, cerca de 1,2 milhões de pacientes foram tratados de dezembro de 2005 a fevereiro de 2011, segundo o FDA.

Tanto estudos clínicos quanto a experiência global já mostraram que a medicação fornece remissão completa ou quase completa da acne, com benefício terapêutico sustentado após a conclusão da terapia. Além da acne nodular grave, a isotretinoína também se justifica em casos refratários de acne inflamatória, pacientes com propensão à formação de cicatrizes, bem como em casos de acne da mulher adulta.

Na Avallon Dermatologia e Oftalmologia, oferecemos uma abordagem realista quanto às opções terapêuticas mais indicadas a cada paciente (medicações tópicas e orais convencionais, tratamentos com lasers e luz, uso de dispositivos domiciliares, realização de bloqueio hormonal, uso de isotretinoína oral, etc.) visando sempre a otimização dos resultados. Uma vez feita a escolha pela isotretinoína, fazemos um acompanhamento próximo e humano visando esclarecer o paciente e familiares quanto aos mitos e verdades associadas a medicação. Em geral, o principal ponto a ser explorado é o de que o "remédio é forte", muito usado pelos pais. Quanto a isso, a nossa postura é de que não se trata de ser forte, mas sim, de ser efetivo.

O acompanhamento regular mensal sempre garante segurança ao tratamento, de forma que, na vigência de qualquer complicação, haja tempo hábil para intervir e ajustar o tratamento sem prejudicar a saúde do paciente.

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Responsável Técnico: Dr. Orlando Oliveira de Morais, CRM-DF 16490

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